Omnergy Lityum-Manganez-Dioksit Pilleri Neden Sıkı Sertifikasyon Gereksinimlerini Karşılayabiliyor?
2025, tıbbi cihaz sektörü için kritik bir dönüm noktasıdır. Bir dizi yeni yönetmeliğin yürürlüğe girmesi, güç kaynağı bileşenlerinin sertifikasyon gerekliliklerini kökten değiştirmektedir. Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) da lityum düğme piller için güvenlik test standartlarını güncelledi. Bu değişiklikler, 2025 yılında tıbbi cihaz güç kaynakları için yeni düzenleyici çerçeveyi oluşturmaktadır.
Çok sayıda tıbbi cihaz için kritik bir güç kaynağı olan birincil lityum-manganez düğme pilleri, benzeri görülmemiş uyumluluk zorluklarıyla karşı karşıyadır.
Tıbbi pil ürünleri için katı standartlarla karşı karşıya olan Power Glory, tıbbi sınıf pil malzemeleri kullanarak malzemeden enerji kaynağına kadar kapsamlı testler gerçekleştirir. Tamamen kapalı toz granülasyon ekipmanı, tam otomatik partileme ve tam otomatik transfer, geleneksel manuel katot üretiminin sınırlamalarını aşar. %100 akıllı test, tıbbi pil arızalarının önlenmesini sağlar. Ayrıca Power Glory, tıbbi cihaz endüstrisi kalite yönetim sistemi sertifikasını ve UL ve IEC güvenlik sertifikalarını alarak güvenlik, istikrar ve güvenilirliği garanti altına almış ve lityum pillerin ve akıllı yaşamın sonsuz olanaklarının kilidini açmıştır.
Yeni düzenlemelerin arka planı ve kapsamı
Bu, ister profesyonel büyük ölçekli ekipmanlar, ister taşınabilir ev cihazları olsun, lityum-manganez düğme pilleri kullanan tıbbi cihazların, birleşik ve sıkı standartları karşılaması gerektiği anlamına gelir.
Düzenleyici kapsamın genişlemesi, tıbbi cihaz pazarının gelişim eğilimini yansıtmaktadır: giderek daha fazla tıbbi cihaz hastanelerden evlere ve sabit kullanımdan taşınabilir kullanıma geçmektedir. Bu değişim, güç kaynağı güvenliğine yönelik talepleri artırmaktadır.
Temel teknik gereksinimlerdeki değişiklikler
Düğme tipi lityum pil güvenlik testleri için temel bir standart olan IEC 60086-4:2025, bir dizi önemli teknik revizyondan geçti. Yeni sürüm, aşırı deşarj testi, etiketleme gereklilikleri ve çocuklara dayanıklı ambalaj testlerinde revizyonlar içeriyor.
Bu değişiklikler, lityum-manganez düğme pillerinin tasarım ve üretim sürecini doğrudan etkiliyor. Örneğin, standart, test temeline sızıntı ve havalandırma tanımını ekliyor; bu da pil sızdırmazlık performansının güvenlik değerlendirmesi için önemli bir gösterge haline geleceği anlamına geliyor.
Lityum-manganez düğme piller için temel zorluk, kazara şarjı önlemektir. Lityum birincil piller şarj edilmek üzere tasarlanmadığından, pil üreticilerinin maksimum anormal şarj akımı sınırını belirtmeleri gerekir.
Yeni düzenlemeler, pil muhafazaları için güvenlik gerekliliklerini de güçlendiriyor. Tıbbi cihazlardaki pil bölmelerinin, tutuşma veya patlama risklerine yol açabilecek gaz birikimini önlemek için uygun havalandırma sağlaması gerekiyor.
Aynı zamanda pil bölmesinin tasarımı, pilin kazara kısa devre yapmasını önleyecek şekilde olmalı, bu da pilin pozitif ve negatif kontakları arasındaki izolasyonun güvenlik standartlarına uygun olmasını gerektirir.
Omnergy lityum manganez düğme pilinin teknik avantajları
Power Glory'nin birincil lityum-manganez düğme pilleri, yüksek enerji yoğunluğu, kararlı deşarj özellikleri ve geniş sıcaklık çalışma aralığı nedeniyle tıbbi ekipmanlar için ideal güç kaynaklarıdır.
Geleneksel tüketici pillerinin aksine, tıbbi cihaz pilleri daha sıkı performans gerekliliklerini karşılamalıdır. Lityum-manganez kimyası, yüksek açık devre voltajı ve düşük kendi kendine deşarj sağlayarak, tıbbi cihazların uzun süreli depolamadan sonra bile güvenilir şekilde çalışmasını sağlar.
Güvenlik açısından, Power Glory tarafından üretilen lityum-manganez düğme pil, elektrolit sızıntısını etkili bir şekilde önlemek ve yeni standarttaki sızıntının sıkı tanımını karşılamak için kapalı bir yapı tasarımına sahiptir.
Yeni düzenlemelerin gerektirdiği aşırı deşarj testi ve darbe testine yanıt olarak, Power Glory tarafından üretilen lityum-manganez düğme pil, iç yapı ve elektrolit formülünün optimize edilmesiyle mükemmel mekanik güvenlik ve elektriksel güvenlik performansı göstermiştir.
Sertifikasyon gerekliliklerini karşılamak için teknik önlemler
2025 yılına yönelik yeni düzenlemelere uyum sağlamak amacıyla birincil lityum-manganez düğme pilleri, üretim süreçlerinde ve test standartlarında çok sayıda yükseltmeden geçti.
Malzeme seçimimizde, pilin yüksek sıcaklık ve nem ortamlarında stabilitesini sağlamak için yüksek saflıkta hammaddeler ve ayırıcı malzemeler kullanıyoruz. Aynı zamanda, tıbbi cihazlardaki tehlikeli madde kısıtlamalarına uymak için ağır metal içeriğini sıkı bir şekilde kontrol ediyoruz.
Üretim teknolojisi olarak kuru sıvı enjeksiyonu + döner contalama kullanarak elektrolit kullanım oranını %9 oranında artırıyoruz, yılda 15 ton elektrolit tasarrufu sağlıyoruz, her gram kaynağı en iyi şekilde kullanıyoruz.
Kalite açısından, Power Glory tutarlılık açısından ezici bir üstünlüğe sahiptir: otomotiv sınıfı kalite kontrolü: temel özellik CPK≥1,67; kapasite standart sapması: CR2032 partisiSdeğer≤2mAh (uluslararası rakipler)≤5mAh), YİYECEK≥240mAh. Sektörün temel çizgisini yeniden tanımladık.
Pratik uygulamalar ve vakalar
Kalp pilleri, işitme cihazları ve taşınabilir tıbbi izleme cihazları gibi uygulamalarda Power Glory'nin birincil lityum-manganez düğme pilleri mükemmel performans göstermiştir.
Lityum-manganez düğme hücreli pillerimizi kullanan belirli bir tür implante edilebilir tıbbi cihaz, 85'te iyi performans gösterdi°C yüksek sıcaklıkta depolama testinde herhangi bir sızıntı veya performans düşüşü gözlemlenmemiştir. Bu, pilin zorlu ortamlardaki güvenilirliğini göstermektedir.
Elektromanyetik uyumluluk açısından, pil ve ekranlama tasarımımız, bir in vitro tanı cihazı üreticisinin IEC standartlarının zorlu testlerini kolayca geçmesine yardımcı oldu.
Gelecek Trendleri ve Görünüm
Power Glory'nin pil tasarımına odaklanmasının temelinde güvenlik konuları yatmaktadır. Yenilikçi yapısal tasarımı sayesinde lityum-manganez düğme pil, tıbbi uygulamaların katı güvenlik gereksinimlerini karşılarken yüksek güç çıkışı sağlar.
Akıllı güvenlik izleme, tıbbi cihazlar için güç kaynaklarının geleceği haline gelecektir. Son teknoloji yapay zeka destekli tıbbi cihazların gelişmesiyle birlikte, destekleyici güç kaynaklarına yönelik gereksinimler de daha özel hale gelecektir. Lityum-manganez düğme piller, güvenlik ve güvenilirliklerini sürekli olarak kanıtlayarak tıbbi cihaz pazarında önemli bir yer edinmiştir.
Power Glory, yenilikçi yapısal tasarımı, tıbbi sınıf malzeme seçimi ve sıkı kalite kontrolü sayesinde lityum-manganez düğme pillerinin bu gereksinimleri karşılayabileceğini kanıtlamıştır. Standart güncellemeler bir son değil, güvenlik ve teknolojinin koordineli ilerlemesi için yeni bir başlangıç noktasıdır.
